{"id":19664,"date":"2022-06-02T23:15:26","date_gmt":"2022-06-02T21:15:26","guid":{"rendered":"https:\/\/sw.fst.com\/magazine\/2025\/07\/mit-kell-tudnia-egy-gyogyszeripari-pecsetnek\/"},"modified":"2025-07-30T17:49:54","modified_gmt":"2025-07-30T15:49:54","slug":"mit-kell-tudnia-egy-gyogyszeripari-pecsetnek","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sw.fst.com\/magazine\/hu\/2022\/06\/mit-kell-tudnia-egy-gyogyszeripari-pecsetnek\/","title":{"rendered":"Mit kell tudnia egy gy\u00f3gyszeripari pecs\u00e9tnek"},"content":{"rendered":"\n
\n
\"\"<\/figure>\n\n\n\n

Termel\u00e9s<\/h2>\n\n\n\n

H\u0150SZ\u00cdNHAT\u00c1SOK \u00c9S NYOM\u00c1SOK<\/strong>Magas h\u0151m\u00e9rs\u00e9klet \u00e9s nyom\u00e1s fordul el\u0151 p\u00e9ld\u00e1ul a szerves szint\u00e9zis sor\u00e1n. Nagyon alacsony h\u0151m\u00e9rs\u00e9kletek fordulhatnak el\u0151 vakcin\u00e1k vagy feh\u00e9rj\u00e9k el\u0151\u00e1ll\u00edt\u00e1sa sor\u00e1n, valamint a v\u00e9r elv\u00e1laszt\u00e1sa sor\u00e1n, ami alacsony h\u0151m\u00e9rs\u00e9kleten nagyon rugalmas t\u00f6m\u00edt\u00e9seket ig\u00e9nyel. <\/p>\n\n\n\n

CIP\/SIP ELL\u00c1T\u00c1S<\/strong>A t\u00f6m\u00edt\u0151anyagoknak ellen kell \u00e1llniuk az agressz\u00edv k\u00f6zegeknek, p\u00e9ld\u00e1ul a CIP\/SIPtiszt\u00edt\u00f3szereknek.<\/p>\n\n\n\n

POROS M\u00c9DIA<\/strong>A t\u00f6m\u00edt\u00e9seknek gyakran poros k\u00f6zeggel szemben is ellen kell \u00e1llniuk, mint p\u00e9ld\u00e1ul a, amely a tablettanyom\u00f3g\u00e9pekben tal\u00e1lhat\u00f3.<\/p>\n\n\n\n

AGRESSZ\u00cdV K\u00c9MIAI<\/strong>A k\u00e9miai \u00faton el\u0151\u00e1ll\u00edtott gy\u00f3gyszerhat\u00f3anyagok (API-k) vagy in vivo diagnosztikai k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyek (kontrasztanyagok \u00e9s biomarkerek) el\u0151\u00e1ll\u00edt\u00e1sa sor\u00e1n olyan vegyi anyagokat \u00e9s toxikus anyagokat haszn\u00e1lnak, amelyeknek a t\u00f6m\u00edt\u00e9seknek ellen kell \u00e1llniuk.<\/p>\n\n\n\n

MEGFELEL\u0150S\u00c9GEK \u00c9S ENGED\u00c9LYEK<\/strong>A nagy tisztas\u00e1g\u00fa technol\u00f3giai k\u00f6zeggel val\u00f3 k\u00f6zvetlen \u00e9rintkez\u00e9s miatt a t\u00f6m\u00edt\u00e9seknek a gy\u00f3gyszeripar sz\u00e1m\u00e1ra speci\u00e1lis j\u00f3v\u00e1hagy\u00e1sokkal \u00e9s megfelel\u0151s\u00e9gekkel kell rendelkezni\u00fck, p\u00e9ld\u00e1ul USP Class VI \u00e9s FDA.<\/p>\n\n\n\n

EXTRAKCI\u00d3K<\/strong>A magas tisztas\u00e1gi k\u00f6vetelm\u00e9nyek miatt a gy\u00f3gyszergy\u00e1rt\u00f3k k\u00f6telesek extrakci\u00f3s vizsg\u00e1latokat v\u00e9gezni. Az extrah\u00e1lhat\u00f3 anyagok olyan k\u00e9miai vegy\u00fcletek, amelyek bizonyos k\u00f6r\u00fclm\u00e9nyek k\u00f6z\u00f6tt (pl. magas h\u0151m\u00e9rs\u00e9kleten vagy k\u00fcl\u00f6nb\u00f6z\u0151 old\u00f3szerekkel \u00e9rintkezve) kivon\u00f3dnak a csomagol\u00f3anyagb\u00f3l, \u00e9s \u00e1tv\u00e1ndorolnak a term\u00e9kbe. <\/p>\n\n\n\n

K\u00d6ZVETLEN KAPCSOLAT A NAGYTISZER\u0170 TERM\u00c9KEKKEL<\/strong>Mivel a gy\u00f3gyszeriparban a gy\u00f3gyszerek szint\u00e9zise sor\u00e1n nem keletkezhetnek nemk\u00edv\u00e1natos mell\u00e9kterm\u00e9kek, \u00e9s nem ker\u00fclhetnek idegen anyagok a term\u00e9kbe, a folyamat \u00e9s a term\u00e9k tisztas\u00e1gi k\u00f6vetelm\u00e9nyei k\u00fcl\u00f6n\u00f6sen magasak. Olyan t\u00f6m\u00edt\u0151anyagokra van sz\u00fcks\u00e9g, amelyek megb\u00edzhat\u00f3an megakad\u00e1lyozz\u00e1k a szennyez\u0151d\u00e9seket, \u00e9s amelyek agg\u00e1lytalanul \u00e9rintkezhetnek a term\u00e9kkel. <\/p>\n\n\n\n

HIG\u00c9NIAI TERVEZ\u00c9S<\/strong>A szigor\u00fa higi\u00e9niai el\u0151\u00edr\u00e1sok miatt a t\u00f6m\u00edt\u00e9seket higi\u00e9niai tervez\u00e9ssel \u00f6sszhangban kell kialak\u00edtani, hogy a rendszerek megb\u00edzhat\u00f3 tiszt\u00edthat\u00f3s\u00e1ga \u00e9s ez\u00e1ltal a steril folyamatok biztos\u00edthat\u00f3k legyenek.<\/p>\n\n\n\n

TISZTA V\u00cdZ (WFI \u00c9S DI V\u00cdZ)<\/strong>Mind a WFI v\u00edz (injekt\u00e1l\u00e1sra sz\u00e1nt v\u00edz, demineraliz\u00e1lt ultratiszta v\u00edz), mind a DI v\u00edz (teljesen demineraliz\u00e1lt v\u00edz) hatalmas k\u00f6vetelm\u00e9nyeket t\u00e1maszt az elasztomer anyagokkal szemben. Itt olyan t\u00f6m\u00edt\u0151anyagokat kell haszn\u00e1lni, amelyek hossz\u00fa t\u00e1v\u00fa haszn\u00e1lat eset\u00e9n ellen\u00e1llnak ezeknek a k\u00f6zegeknek. <\/p>\n<\/div><\/div>\n\n

<\/div>\n\n
\n
\"\"<\/figure>\n\n\n\n

Min\u0151s\u00e9gellen\u0151rz\u00e9s \u00e9s csomagol\u00e1s<\/h2>\n\n\n\n

HAGYOM\u00c1NYOSS\u00c1G<\/strong>A t\u00e9telek tisztas\u00e1g\u00e1nak garant\u00e1l\u00e1sa \u00e9rdek\u00e9ben k\u00fcl\u00f6n\u00f6s figyelmet ford\u00edtunk a folyamatok dokument\u00e1l\u00e1s\u00e1ra. A t\u00f6m\u00edt\u00e9sekhez ez\u00e9rt biztons\u00e1gi c\u00edmk\u00e9z\u00e9sre van sz\u00fcks\u00e9g, p\u00e9ld\u00e1ul l\u00e9zeres jel\u00f6l\u00e9sre, amelyb\u0151l lek\u00e9rdezhet\u0151k a cikk megnevez\u00e9s\u00e9re, kialak\u00edt\u00e1s\u00e1ra, m\u00e9reteire, elasztomer anyag\u00e1ra, gy\u00e1rt\u00e1si d\u00e1tum\u00e1ra \u00e9s sorozatsz\u00e1m\u00e1ra vonatkoz\u00f3 inform\u00e1ci\u00f3k. Ez lehet\u0151v\u00e9 teszi a t\u00f6m\u00edt\u00e9sek megb\u00edzhat\u00f3 nyomon k\u00f6vethet\u0151s\u00e9g\u00e9t. <\/p>\n<\/div><\/div>\n\n

<\/div>\n\n
\n
\"\"<\/figure>\n\n\n\n

Nagy tisztas\u00e1g\u00fa v\u00e9gterm\u00e9k<\/h2>\n\n\n\n

A LEACHABLES .<\/strong>..… olyan k\u00e9miai vegy\u00fcletek, amelyek a csomagol\u00f3anyagokb\u00f3l, bevonatokb\u00f3l stb. a term\u00e9k \u00e9lettartama alatt norm\u00e1l k\u00f6rnyezeti k\u00f6r\u00fclm\u00e9nyek k\u00f6z\u00f6tt szabadulnak fel. A gy\u00f3gyszergy\u00e1rt\u00f3k ez\u00e9rt k\u00f6telesek \u00e1tfog\u00f3 vizsg\u00e1latokat v\u00e9gezni ezzel kapcsolatban. Ez annak biztos\u00edt\u00e1s\u00e1ra szolg\u00e1l, hogy a t\u00e1rol\u00e1s sor\u00e1n a csomagol\u00f3anyagokb\u00f3l ne szabaduljanak ki az elasztomer kever\u00e9k k\u00e1ros \u00f6sszetev\u0151i, \u00e9s ne ker\u00fcljenek a term\u00e9kbe. <\/p>\n<\/div><\/div>\n

\r\n
\r\n \r\n <\/i>\r\n <\/a>\r\n <\/span>\r\n<\/div><\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Termel\u00e9s H\u0150SZ\u00cdNHAT\u00c1SOK \u00c9S NYOM\u00c1SOKMagas h\u0151m\u00e9rs\u00e9klet \u00e9s nyom\u00e1s fordul el\u0151 p\u00e9ld\u00e1ul a szerves szint\u00e9zis sor\u00e1n. Nagyon alacsony h\u0151m\u00e9rs\u00e9kletek fordulhatnak el\u0151 vakcin\u00e1k vagy feh\u00e9rj\u00e9k el\u0151\u00e1ll\u00edt\u00e1sa sor\u00e1n, valamint a v\u00e9r elv\u00e1laszt\u00e1sa sor\u00e1n, ami…<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":19667,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[1337],"tags":[1511],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-19664","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-technologia-es-innovacio","tag-03_2022-kiadas-en"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/sw.fst.com\/magazine\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/19664","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/sw.fst.com\/magazine\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/sw.fst.com\/magazine\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sw.fst.com\/magazine\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sw.fst.com\/magazine\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=19664"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/sw.fst.com\/magazine\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/19664\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":19676,"href":"https:\/\/sw.fst.com\/magazine\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/19664\/revisions\/19676"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sw.fst.com\/magazine\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/media\/19667"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/sw.fst.com\/magazine\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=19664"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/sw.fst.com\/magazine\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=19664"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/sw.fst.com\/magazine\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=19664"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/sw.fst.com\/magazine\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=19664"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}